ProBioGen, ארגון מוביל לפיתוח וייצור חוזים (CDMO), הידוע בפתרונות החדשניים שלו בהנדסת תאים ומצוינות בעיבוד ביולוגי, מכריז על שיתוף פעולה מרכזי עם ModeX Therapeutics, חברת OPKO Health, המוקדש למאבק בסרטן ובמחלות זיהומיות עם רב-קדימות. תרופות ביולוגיות ספציפיות. ModeX חתמה על הסכם שירותים ראשי עם ProBioGen כדי להאיץ את הפיתוח והייצור של חומר קליני של נוגדן ה-COVID-19 הרב-ספציפי שלהם. שיתוף פעולה אסטרטגי זה בתשלום עבור שירות מקיף קשת מלאה של שירותים, כולל פיתוח קו תאים מתקדם, אופטימיזציה מתקדמת של תהליכים וייצור GMP בקנה מידה גדול. ModeX תרתום את הכוח של טכנולוגיית DirectedLuck® Transposase החלוצית של ProBioGen, המאפשרת ייצור של קווי תא ביטוי יציבים בעלי טיטר גבוה, שהם קריטיים להצלחת תוכנית הנוגדנים של ModeX.
"ProBioGen נרגש לעבוד על הנוגדנים המרתקים ל-COVID-19 של ModeX", אמר ד"ר וולקר סנדיג, CSO ב-ProBioGen. "פלטפורמת CHO.RiGHT® שלנו יחד עם טכנולוגיית DirectedLuck® transposase מספקת את החוסן והגמישות לתת מענה לצרכים הספציפיים של כל מולקולה וליצור את קו התאים הטוב ביותר עם קווי זמן מואצים. השותפות מייצגת צעד נועז לקראת ייצור תעשייתי של חשוב זה מועמד לתרופה".
"אנו נרגשים לשתף פעולה עם ProBioGen כדי לקדם את תוכנית הנוגדנים ל-COVID-19 שלנו," אמר ד"ר פיטר ברנהרדט, מוביל CMC ב-ModeX. "שיתוף הפעולה הזה מסמן רגע מרכזי במשימה שלנו לספק טיפולים טרנספורמטיביים למחלות זיהומיות, ואנו בטוחים שהמומחיות המשולבת שלנו תניע התקדמות משמעותית".
פרויקט זה מומן במלואו או בחלקו בכספים פדרליים ממשרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS); מינהל למוכנות ותגובה אסטרטגית (ASPR); הרשות למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA), במסגרת חוזה 75A50123C00056. מימון זה הוא חלק מפרויקט NextGen, תוכנית HHS להאצת וייעול הפיתוח המהיר של הדור הבא של חיסונים ותרופות.
אודות DirectedLuck®
מערכת הטרנספוזאז של DirectedLuck® של ProBioGen משלבת טרנספוזאז וטרנספוזון פעילים אופטימליים עם מיקוד אפיגנטי. הוא מצויד בתחום זיהוי עבור סימני היסטון ספציפיים המשלב עותקים מרובים של יחידות ביטוי טרנסגנים בנפרד באזורים גנומיים עם הפעילות הגבוהה ביותר של שעתוק. כתוצאה מכך, הוא משיג ביטוי חלבון גבוה במיוחד ויציבות מקסימלית בבריכות שיבוטים ושיבוטים. זה מפחית זמן ועבודה ידנית במעבדה לבחירת שיבוטים מעולים לטיטרים הטובים ביותר, יציבות מוכחת ואיכות מוצר.
ה-DirectedLuck® Transposase תואם לאלמנטים גנטיים בעיצוב וקטור ביטוי סטנדרטי וניתן להשתמש בו עם שורות תאים מארח של מינים ומקור רקמה שונים. DirectedLuck® מספק שורות תאים מעולות עבור mAbs סטנדרטיים וגליקופרוטאין מורכבים ומספק יתרונות נוספים עבור דו-ספציפיים וקווי תאים מייצרי וירוסים כאשר הוא מאפשר התאמה הדרגתית של רמות הביטוי היחסיות לאיכות מוצר אופטימלית.
DirectedLuck® זמין להוצאת רישוי. יתר על כן, ProBioGen מיישמת את DirectedLuck® ככלי סטנדרטי בפרויקטי שירות של לקוחות ללא תשלום נוסף.