פרופיל החברה
המפעל הוכנס לייצור בשנת 2023, רשום ב-Nanxiong, גואנגדונג, סין, עם סוג הארגון של חברות אחרות באחריות מוגבלת. הפרויקט מתהדר בחוזק חזק, המשתרע על שטח כולל של 53,333.6 מ"ר, עם שטח בנייה כולל של למעלה מ-30,000 מ"ר והשקעה כוללת של 30 מיליון דולר. יש לו כושר ייצור בקנה מידה גדול של 4,000 טון בשנה, עם ערך תפוקה שנתי של עד 150 מיליון דולר. פריסת אזור הייצור היא מדעית ויעילה, עם דגשים בולטים:
סדנת תסיסה
מצויד ב-15 סטים של מיכלי תסיסה אוטומטיים לחלוטין (נפח נע בין 500 ליטר ל-60,000 ליטר), הנתמכים על ידי מערכת בקרה אוטומטית מתקדמת לוויסות מדויק של הפרמטרים של תהליך התסיסה. בינתיים, היא מאמצת טכנולוגיות- חדשניות כגון הפרדה תלת-פאזית, הומוגנית- בלחץ גבוה וסינון ממברנות כדי להבטיח ייצור של אנזימים הנדסיים- באיכות גבוהה.
מדור טיהור
משלב טכנולוגיית הפרדת עמודות כרומטוגרפיה רציפה/ספיחה עם טכנולוגיית טיהור התגבשות המסורתית. במסגרת ערבויות כפולות, טוהר המוצר מגיע ביציבות אל מעל 99.9%, ועומד בדרישות הטוהר המחמירות עבור חומרי גלם מתקדמים-.
סדנאות סינתזה
ישנן שלוש סדנאות סינתזה עם יותר מ-300 סטים של קומקומים לסינתזה, כולן מוגדרות לפי תקני ציוד רב תפקודי-. לתכנון פרמטרי תהליך יש טווח הסתגלות רחב, עם יכולת העברת ייצור גמישה. זה יכול לתפוס במהירות את תקופת חלון הרווח של המוצר, להגיב ביעילות לצרכים המגוונים של הלקוחות ולהעצים את הארגון להגביר את היעילות.
סדנת זיקוק, ייבוש ואריזה
מוגדר עם 4 מחיצות עצמאיות, שיכולות לממש שיתוף-ייצור של מוצרים שאינם- בעלי רגישות גבוהה כגון תרופות לבני אדם, קוסמטיקה ותרופות וטרינריות, לאזן בין יעילות הייצור ובטיחות המוצר.
מערכת אחסון
כולל 1 4-מחסן Class C בקומה, שלושה מחסנים מסוג A ומחסן בלוני גז אחד, כולם תוכננו ונבנו בהתאם ל-GMP, הגנה מפני אש ומפרטים רלוונטיים אחרים, המספקים תמיכה במחסנים מוצקה לייצור התואם של הארגון.
המתקנים הכוללים מאובזרים במלואם, ומערכות התמיכה בחשמל ומערכות הטיפול להגנת הסביבה מיושמות בו-זמנית, עם יחס עלילה של 0.94, מה שמניח בסיס איתן לייצור באיכות גבוהה-, מו"פ יעיל ופיתוח בר קיימא.
