פלורפניקול (CAS מס': 73231-34-2) - אמפניקול אנטיבקטריאלי בעל עוצמה גבוהה לשימוש קליני וטרינרי
כספק מוביל של חומרים פעילים אנטיבקטריאליים-וטרינריים, אנו מספקים פלורפניקול בדרגה-תרופתית העומדת בקפדנות בתקני הפרמקופאה הווטרינרית הבינלאומית (EP Vet, USP Vet, CP Vet). נגזרת אמפניקול סינתטית המותאמת לבריאות בעלי חיים, היא נותנת מענה למגבלות של כלורמפניקול מסורתי (ביטול סיכונים להמטוטוקסיות של בני אדם) תוך שמירה על פעילות אנטיבקטריאלית רחבה-. זוהי-קו ראשון לשליטה בזיהומים חיידקיים עמידים לתרופות- בבעלי חיים, עופות וחקלאות ימית, הממלאת תפקיד קריטי בהבטחת רווחת בעלי חיים ובטיחות מזון.
מידע בסיסי על המוצר
| פָּרִיט | פרטים |
|---|---|
| שם המוצר | פלורפניקול |
| מספר CAS | 73231-34-2 |
| מילים נרדפות | D-threo-2,2-דיכלורו-N-[(1R,2S)-2-הידרוקסי-1-(הידרוקסי-מתיל)-2-(4-פלואורופניל)אתיל]אצטמיד; פלופניקול; 2,2-דיכלורו-N-[1-(הידרוקסי-מתיל)-2-הידרוקסי-2-(4-פלואורופניל)אתיל]אצטמיד |
| נוסחה מולקולרית | C₁₂H₁₄Cl₂FNO₃ |
| משקל מולקולרי | 318.15 |
| הוֹפָעָה | אבקה גבישית עדינה לבנה עד לא-לבנה; חסר ריח, ללא ריח 刺激性 (מעצבן). |
| מִפרָט | כיתה וטרינרית (דרגה{0}}תרופתית להזרקות לבעלי חיים); טוהר גדול או שווה ל-98.5% (HPLC, נורמליזציה של שטח); D-threo isomer content גדול או שווה ל-99.0%; הפסד בייבוש פחות או שווה ל-0.3%; שארית בהצתה פחות או שווה ל-0.1%; מתכות כבדות (Pb פחות או שווה ל-5ppm, Hg פחות או שווה ל-0.1ppm, Cd פחות או שווה ל-0.5ppm); שאריות ממס (מתנול פחות או שווה ל-300ppm, אתיל אצטט פחות או שווה ל-500ppm) |
| נקודת התכה | 154-157 מעלות (קלורימטריית סריקה דיפרנציאלית, DSC) |
| מְסִיסוּת | מסיס מעט במים (0.5-1.0 גרם/ליטר ב-25 מעלות); מסיס בחופשיות במתנול (גדול מ-200 גרם/ליטר או שווה לו), אתנול (גדול מ-150 גרם/ליטר או שווה ל-150 גרם/ליטר), ודימתיל סולפוקסיד (DMSO, גדול מ-300 גרם/ליטר או שווה לו); מסיס מעט באצטון |
| תנאי אחסון | אטומות בשקיות פלסטיק-מרוכבות מאלומיניום, מאוחסנות בסביבה קרירה (15-25 מעלות), יבשה (לחות יחסית פחות או שווה ל-60%) הרחק מאור; חיי מדף: 24 חודשים בתנאי אחסון מומלצים |
פונקציות ליבה ויישומים
פלורפניקול מפעיל את הפעילות הבקטריוסטטית שלו (ריכוזים גבוהים מראים השפעות חיידקיות) על ידי קשירה ספציפית ליחידת המשנה 50S של ריבוזומים חיידקיים, מעכבת היווצרות של קשרים פפטידים במהלך סינתזת חלבון-ובכך חוסמת צמיחה ושכפול חיידקים. המבנה הכימי הייחודי שלו (החלפת פלואור בטבעת הפניל) מגביר את הזיקה לריבוזומים חיידקיים ועמידות בפני אנזימים משביתי תרופות -(למשל, chloramphenicol acetyltransferases, CATs), מה שהופך אותו ליעיל נגד זנים עמידים לכלורמפניקול-. הוא משמש אך ורק ברפואה וטרינרית(ללא יישום אנושי) על פני שלושה תחומי ליבה:
1. בעלי חיים (בקר, חזירים, כבשים)
מחלת נשימה של שור (BRD): טיפול -הזהב ל-BRD בבקר למזון, המכוון לפתוגנים כגוןMannheimia hemolytica(כולל זנים המייצרים -המוליזין-),Pasteurella multocida, והיסטופילוס סומני. מפחית תמותה ב-30-50% בהשוואה לאנטיביוטיקה מסורתית, ומקל על תסמינים חמורים (חום גבוה מ-40 מעלות או שווה ל-40 מעלות, נשימה מאומצת) תוך 24-48 שעות.
מחלות זיהומיות של חזירים:
מטפל בדלקת רחם חזירית הנגרמת על ידיActinobacillus pleuropneumoniae(סרוטיפים 1, 3, 5, 7) ודלקת ריאות מדבקת של חזירים, משפרים את שיעורי ההישרדות בהתפרצויות חריפות.
שולט באנטרופתיה פרוליפרטיבית חזירית (PPE) הנגרמת על ידיLawsonia intracellularis-הפחתת נגעי מעיים והחזרת יעילות המרת הזנה (FCE) לרמות נורמליות תוך 7 ימים.
טפסי מינון:
תכשירים להזרקה (תרחיף 20% w/v): ניתן באמצעות הזרקה תוך שרירית (בקר: 20 מ"ג/ק"ג משקל גוף, אחת ל-48 שעות, 2 מנות בסך הכל; חזירים: 15 מ"ג/ק"ג משקל גוף, פעם ביום, 3 ימים בסך הכל).
תערובות מוקדמות (5% או 10% w/w): מעורבות במזון למניעת קבוצה (חזירים: 40-80 מ"ג/ק"ג הזנה למשך 7-14 ימים; כבשים: 50-100 מ"ג/ק"ג מזון למשך 5-7 ימים).
2. עופות (תרנגולות, ברווזים, הודו)
עופות קוליבאצילוזיס: מטפל ביעילות בקוליבצילוזיס מערכתית בפטמות ובשכבות הנגרמות על ידי-עמידים לריבוי תרופותEscherichia coli(עמיד לאמפיצילין, טטרציקלין). מפחית את תמותת הצאן מ-20-30% ל-פחות או שווה ל-5% ומחזיר את ייצור הביצים בשכבות תוך 5 ימים.
זיהומים מרכזיים אחרים:
כולרה של עופות (נגרמת על ידיPasteurella multocida): שולט בהתפרצויות חריפות בתרנגולי הודו וברווזים, עם שיעור ריפוי של יותר מ-90% או שווה ל-90% במתן מוקדם.
קוריזה זיהומית (נגרמת על ידיHaemophilus paragallinarum): מקל על הפרשות מהאף, בצקות בפנים ובעיות נשימה בתרנגולות, ומונע זיהומים חיידקיים משניים.
טופס מינון: אבקות מסיסות (10% או 20% w/w): מומסות במי שתייה (פטיות: 20-30 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום; שכבות: 15-25 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום) למשך 3-5 ימים רצופים.
3. חקלאות מים (מים מתוקים ואורגניזמים ימיים)
זיהומים בדגי מים מתוקים:
מטפל בספטיצמיה חיידקית בקרפיון דשא, קרפיון כסף ושפמנון הנגרמת על ידיAeromonas hydrophilaוAeromonas veronii-העלמת תסמינים כגון דימום בעור, ריקבון סנפיר והתנפחות בטן.
שולט במחלת האדום המעי (ERM) בפורל הקשת הנגרמת על ידיירסיניה רוקרי, עם יעילות טיפולית גדולה או שווה ל-85%.
חקלאות ימית:
ויבריוזיס בסלמון, בס ים ושרימפס (למשל,Vibrio anguillarum, Vibrio parahaemolyticus): מונע תמותה המונית בבריכות שרימפס ומחזיר את פעילות האכלה בדגים נגועים תוך 48 שעות.
טופס מינון:
תוספי מזון (10% w/w): מעורבים במזון דגים/שרימפס (דג מים מתוקים: 50-75 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום; דגים ימיים/שרימפס: 75-100 מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום) למשך 5-7 ימים.
אבקות מסיסות במים-: מיושם באמצעות אמבט טבילה (10-20 מ"ג/ליטר מים) למשך 1-2 שעות ביום למשך 3 ימים רצופים (עבור דגי נוי בקנה מידה קטן או דגי נוי).
אבטחת איכות ובטיחות
היישום של פלורפניקול בבעלי חיים-מייצר מזון דורש מערכת ניהול איכות קפדנית לאיזון יעילות, בקרת עמידות ובטיחות שאריות:
בקרת חומרי גלם: משתמש בתוצרי ביניים כיראליים בטוהר- גבוה (D-threo-1-(4-fluorophenyl)-2-amino-1,3-propanediol) עם טוהר כיראלי של יותר מ-99.5% או שווה ל-99.5% כדי להימנע מהאיזומר L-threo הלא פעיל (שעשוי להפחית את יעילות הרקמות). כל חומרי המוצא עומדים בתקנות REACH של האיחוד האירופי למגבלות חומרים מסוכנים.
תהליך ייצור:
מיוצר בבית מלאכה מוסמך GMP{{0} (חדר נקי מסוג D לעיבוד מוצר סופי) עם מערכות האכלה וטיהור אוטומטיות כדי למנוע זיהום צולב-.
תגובת האצטילציה ותהליכי ההתגבשות נשלטים על ידי-ניטור HPLC בזמן אמת כדי להבטיח טוהר ותכולת איזומר עקבית על פני אצוות.
פרוטוקול בדיקה מקיף:
| פריט בדיקה | שִׁיטָה | קריטריון קבלה |
|---|---|---|
| תוכן טוהר ואיזומר | HPLC (עמודה C18, זיהוי 230 ננומטר) | טוהר גדול או שווה ל-98.5%, איזומר D-threo גדול או שווה ל-99.0% |
| חומרים קשורים | HPLC (פלית גרדיאנט) | טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.2%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-0.5% |
| מתכות כבדות | פלזמה משויכת-ספקטרומטריית מסה (ICP-MS) | Pb פחות או שווה ל-5ppm, Hg פחות או שווה ל-0.1ppm, Cd פחות או שווה ל-0.5ppm |
| שאריות ממסים | כרומטוגרפיית גז (GC, דגימת שטח ראש) | מתנול פחות או שווה ל-300ppm, אתיל אצטט פחות או שווה ל-500ppm |
| סטריליות (דרגת הזרקה) | שיטת סינון ממברנה | ללא גידול חיידקים/פטריות |
בטיחות ותאימות לתקנות:
בקרת שאריות: עומד במגבלות הגלובליות של שאריות מקסימליות (MRLs): האיחוד האירופי (בשר חזיר: 200 ug/kg, בשר בקר: 300 ug/kg, עוף: 100 ug/kg, דגים: 500 ug/kg); סין (בשר חזיר: 200 ug/kg, עוף: 100 ug/kg).
הפחתת התנגדות: מספק "מדריך לניהול התנגדות" ללקוחות, ממליץ על שימוש משולב עם אנטיביוטיקה שאינה-אמפניקול (למשל, פלורפניקול + פרוביוטיקה) והימנעות משימוש מתמשך יותר מ-14 ימים.
מינים-אזהרות ספציפיות: לא לשימוש בפרות חולבות (עשוי להיות מופרש בחלב) או תרנגולות מטילות במהלך תקופת ייצור הביצים-(שאריות בביצים); בטוח לשימוש בזרועות הרות (לא נצפתה טרטוגניות בניסויים בבעלי חיים).
שיתוף פעולה ויצירת קשר
אנו מספקים פלורפניקול בשלוש דרגות (הזרקה-, כיתה-תערובות, חקלאות ימית- כדי לענות על צורכי יישומים וטרינריים מגוונים, עם קיבולות אספקה הנעות בין 10 ק"ג להזמנות ניסיון להזמנות חודשיות בתפזורת של 500 ק"ג. אנו מציעים גם שירותי ערך מוסף-:
פיתוח פורמולציה מותאמת אישית (לדוגמה, תרחיפים על בסיס שמן- להזרקה משופרת, אבקות מיקרו-קפסולות לחקלאות ימית).
תמיכה רגולטורית (מתן מסמכי DMF, CEP לרישום מוצר לקוח באירופה, דרום מזרח אסיה ואמריקה הלטינית).
שירות טכני שלאחר-מכירות (הנחיה-באתר לבדיקת שאריות ואופטימיזציה של מינון).
אם אתה יצרן תרופות וטרינריות, מפעל תוספי מזון או חברת טכנולוגיה לחקלאות ימית, אנא צור איתנו קשר לשיתוף פעולה מפורט:
מידע ליצירת קשר:
אֶלֶקטרוֹנִי: sales@huarongpharma.com
טלפון/וואטסאפ: +86 13751168070
WeChat: HuarongPharma2023
אנו דבקים במושג "לנצח-שיתוף פעולה המבוסס על איכות ותאימות" ומחויבים להפוך לשותף ארוך-טווח עבור מפעלים גלובליים של בריאות בעלי חיים!
Hot Tags: Florfenicol 73231-34-2, פלורפניקול בדרגה וטרינרית, פלורפניקול להזרקה, אנטיבקטריאלי לחקלאות מים, טיפול ב-BRD, תרופה לדלקת רחם חזירים, ספק פלורפניקול בסין
תגיות פופולריות: florfenicol cas no# 73231-34-2, סין florfenicol cas no# 73231-34-2 יצרנים, ספקים
